在北京做醫(yī)療器械需要辦理哪些證件？首先就是先辦營業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營范圍里要有醫(yī)療器械，第二就是要批醫(yī)療器械許可證了，如果您經(jīng)營的是普通產(chǎn)品，比如口罩，輪椅之類的，只需要辦理一個二類醫(yī)療器械備案就可以了，如果您做一些特殊的醫(yī)療器械，這種審批起來也有一定的難度，需要辦理一個三類的醫(yī)療器械許可證，辦理醫(yī)療器械許可證需要的條件如下，第一、要有實際的經(jīng)營范場所，在北京要求必須得是商業(yè)用房。如果咱們還涉及到低溫的醫(yī)療器械，你還必須得有冷庫。其次，就是辦醫(yī)療器械所需的人員，人員不能是普通人，必須是醫(yī)學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員，這些資料和人員準備好以后，登錄北京的政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，把材料都提交上去，提完全材料沒問題的，會有人上門核查，核查通過差不多一周您的醫(yī)療器械許可證就辦下來了。
